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珍寶島藥業(yè)(虎林)凍干粉針劑A生產(chǎn)線(含生化提取)順利通過GMP再認(rèn)證現(xiàn)場檢查

時間:2018-05-15    瀏覽:5336

5月10日—13日,黑龍江省審核查驗中心委派3名專家老師,對珍寶島藥業(yè)(虎林)凍干粉針劑A生產(chǎn)線(含生化提取)開展了為期4天的 GMP再認(rèn)證現(xiàn)場檢查。



檢查組分別對凍干粉針A生產(chǎn)線、生化提取生產(chǎn)線、QC中心、留樣室、庫房等處進行了現(xiàn)場動態(tài)檢查;對質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、設(shè)備管理等相關(guān)文件及偏差、變更、OOS/OOT、產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧、確認(rèn)與驗證、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄等軟件材料進行了審查。通過對公司整體生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的檢查、評估,最終,珍寶島藥業(yè)(虎林)凍干粉針劑A生產(chǎn)線(含生化提取)順利通過GMP再認(rèn)證現(xiàn)場檢查。

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